Mettre en place une veille réglementaire

Mettre en place une veille réglementaire

Je suis fabricant de dispositifs médicaux, suis-je obligé de mettre en place un système de veille réglementaire au sein de ma société ? 

Oui c'est une obligation réglementaire, qui a aussi de nombreux avantages.

Nex’inform vous permet :

  • D’avoir une longueur d’avance sur votre marché,
  • De gagner du temps pour anticiper et prendre les bonnes décisions,
  • De vous repérer parmi tous les documents réglementaires, les directives, les règlements les normes, les guides dont vous avez besoin.

Nex’inform se décline en  4 phases trimestrielles :

  • Vous recevez la liste des normes et règlements que vos produits doivent respecter,
  • Vous recevez un bilan personnalisé,
  • Un synoptique qui vous montrent exactement où vous en êtes,
  • Des suggestions pour les normes dont vous pourriez avoir besoin,
  • Si une norme majeure a évolué, vous recevez également l’analyse d’écart pour que vos équipes gagnent du temps.

Nex’inform c’est aussi :

  • Une équipe de spécialiste à votre service,
  • La garantie d’être « up to date » pour vos produits et lors des audits des « autorités », de vos clients…,
  • Des documents limpides et simples directement utilisable par vos équipes.

Quels sont les risques si votre veille réglementaire n'est pas efficace ?

Tout organisme qui ne satisfait pas aux exigences réglementaire peut perdre la conformité de ses produits avec les réglementations en vigueur et par conséquent voir ses produits retirés du marché.

Notre expert