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Système qualité

 

Vous avez besoin de mettre en place, faire progresser ou faire vivre votre Système de Management par la Qualité ?

Nous sommes en mesure d’intervenir à toutes les étapes et sur tous les enjeux de votre démarche qualité :

  • Pour la sélection et la gestion de la relation avec les organismes notifiés ou autorités compétentes.
  • Pour simplifier et optimiser votre SMQ, sur la base d’un état des lieux du système existant et de recommandations pour gagner en souplesse, en adaptabilité et donc, en efficacité.
  • Pour assurer pour votre compte le maintien, l’animation et la gestion de l’évolution du système qualité en l’adaptant à votre stratégie et aux évolutions normatives et réglementaires.
  • Pour la mise en place d’un SMQ conforme aux référentiels qualité des métiers de la santé (ISO 13485, 21 CFR 820, JPAL, ANVISA, BPL, BPF, CMDCAS ...)


Notre prestation peut inclure également la préparation aux audits de certification, ainsi que la conduite d’audits de vos sous-traitants.

Nex’quality est disponible sous forme d’accompagnement ponctuel sur des missions spécifiques ou de prestation outsourcée en contrat annuel.

 

 

 

Études de cas

Nos experts