nex' elec

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Sécurité électrique

 

Vous avez conçu un dispositif électromédical et vous souhaitez démontrer la conformité de votre dispositif aux exigences Électrique et Compatibilité Électromagnétique applicables?

Démontrer la conformité de son produit n’est pas chose facile, et se lancer dans des essais auprès des laboratoires accrédités sans préparation préalable peut vous faire perdre plusieurs mois.

Nex'elec vous permet de :

  • Sélectionner le bon prestataire
  • D'être encadré pour la préparation et la réalisation des essais dans les meilleures conditions
  • D'avoir un spécialiste qui participe aux essais et qui répond en temps réel aux attentes du laboratoire 

Nex'elec est un atout majeur pour passer avec succès les essais de sécurité électrique et électromagnétique, en fournissant au laboratoire d'essai des documents conformes aux normes spécifiques en vigueur:

  • Un dossier de gestion des risques, 
  • Un dossier d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation, 
  • Un dispositif médical conçu en conformité avec la norme EN 60601-1 ed.3 et à la norme EN 60601-1-2 ed.3 ;
  • Les informations techniques sur vos produits (plan des cartes électroniques, liste des composants critiques, certificat de conformité RoHs, REACH…).

L’expérience de nexialist sur ces missions en fait un interlocuteur privilégié entre le client et le laboratoire d’essai. 

Étude de cas

Notre expert