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Toutes nos actualités

Le Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro est entré en vigueur le 25 mai 2017. Son application sera...

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MEDDEV rev3 ou rev4 ? On ne sait plus quoi faire ! Depuis la publication de la Rev 4 du MEDDEV en juin dernier, certains ON ont décidé de le...

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Où en est-on aujourd’hui? Qu’est-ce qui nous attend demain? Faisons le point sur les principales informations à retenir.

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Quels changements concernant la classification sont à prévoir avec le passage au Règlement (UE) 2017/745 ?

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Les dispositifs médicaux qui délivrent des gaz respiratoires aux patients disposent à présent de leur propre série de normes pour...

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Plus de 200 personnes étaient présentes pour les deux jours de la Rentrée du DM, devenue pour sa 5ème édition le véritable rendez-vous des...

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Le Medecines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), l’autorité britannique de réglementation des médicaments et produits de...

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La FDA vient de publier la liste complète des 1 003 dispositifs médicaux, de classe I et II, qui sont exemptés de 510 (k).

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Le Ministère de la Santé des Pays-Bas, les industriels et les hôpitaux ont signé un accord volontaire le 20 juin 2017. Celui-ci rend...

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La transition du Legacy Tyvek® au Transition Tyvek® sera plus longue qu’initialement prévue : les fabricants auront davantage de temps pour...

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Les 14 et 15 septembre prochains, venez nous rencontrer sur notre stand à la Rentrée du dispositif médical organisée par l’ISIFC à Besançon!

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Retrouvez en live un petit aperçu du congrès!

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nexialist est présent au MedTech Summit, du 19 au 23 juin 2017 à AMSTERDAM.

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Etes-vous prêts pour le changement ? Nous y sommes… Les Règlements relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de...

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Suite aux débats en séance plénière le 4 avril 2017, les versions finales des 2 règlements DM et DMDIV ont été adoptées le 5 avril 2017.

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Le Conseil européen a publié le 22 février 2017 le texte final du Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

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Le Conseil européen a publié le 22 février 2017 le texte final du Règlement relatif aux dispositifs médicaux. Ce texte modifie la...

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Corporate

Journée BToHeath

Nexialist participe à la journée BToHeath, venez nous rencontrer le 24 novembre 2016 à Marseille à l'Hôtel Intercontinental.

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Vous êtes fabricant de logiciel dispositif médical : un nouveau draft guidance à connaitre !

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L’ANSM a publié le 27 septembre 2016 une procédure d’exception pour prolonger les certificats des organismes dénotifiés, la voici :

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