Profil

Vincent Castéras Ph.D

Directeur associé


Docteur en neurosciences comportementales et expert en affaires réglementaires, Vincent Castéras développe à partir de 2006 une offre de conseil aux entreprises du dispositif médical. Il s’associe avec Julie Coste et Alban Gossé en 2012 pour fonder nexialist en s’appuyant sur une démarche partagée : l’approche « cycle de vie globale du produit ». Précédemment Directeur Qualité et Directeur Affaires règlementaires pour des entreprises du dispositif médical et du diagnostic in vitro intervenant sur les marchés Européens et US, Vincent a développé un sens aigü de la stratégie règlementaire. Ses capacités d’anticipation de la règlementation se traduisent chez les clients en conseils simples, concrets et directement exploitables. Vincent est également coach en entreprise, ce qui lui permet d’accompagner les dirigeants dans toutes les phases du changement. Auditeur certifié ISO 13485 et ISO 9001, formé au référentiel FDA, Vincent a développé de solides relations avec les organismes notifiés et les autorités règlementaires.
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