La société

La société

nexialist est une société de conseil spécialisée en intelligence réglementaire et conformité des produits de santé .

Dans le domaine de la santé, la réglementation ne cesse de se renforcer et son application est devenue le défi n°1 pour les chefs d’entreprise !

Dans ce contexte, être accompagné par nexialist c’est s’assurer, grâce à une équipe multidisciplinaire d’experts et à des méthodes de travail éprouvées : .

  • de traiter les affaires réglementaires en toute sérénité, en anticipant les évolutions de la réglementation, .
  • de faire monter en compétence les équipes internes grâce à des programmes de formation adaptés, .
  • d’accélérer l’accès des produits au marché et de les maintenir dans le temps .
  • de maîtriser sa documentation technique réunissant les preuves de conformité .
  • de mettre en place un système qualité conforme aux exigences organisationnelles .
  • de transformer les exigences réglementaires en opportunité business et ainsi réintégrer la réglementation au cœur de la stratégie d’entreprise 

Nos domaines d’expertises : Stratégie réglementaire . SMQ . Conformité produit et dossier technique STED . Audits internes/externes . MDSAP . Formations . Sécurité électrique . Marquage CE . Missions d’urgence . Conception et développement . Veille règlementaire et normative . Validation des procédés . Evaluation clinique . Post market surveillance . Optimisation de la mise sur le marché . Accompagnement au développement international .

Créée en 2006 à la Ciotat (France), nexialist compte à ce jour 21 collaborateurs et se distingue par ses capacités d’anticipation de la réglementation qui se traduisent chez les clients en conseils simples, concrets et directement exploitables.

Forte de ses expériences, de son équipe pluridisciplinaire et de son réseau, nexialist fait partie aujourd’hui des acteurs incontournables dans le domaine du conseil pour les fabricants de dispositifs médicaux. Quel que soit le besoin, nexialist conçoit en collaboration avec ses clients une solution personnalisée, adaptée et conforme aux exigences règlementaires.