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Les Directives, la fin d’une ère

Soyez prêts, c’est la fin d’une ère et le début d’une nouvelle ! Il est temps de vous équiper pour affronter le périple de la transition des Directives vers le Règlement.

 

Le Règlement est là et avec lui son lot de dates et de transitions. Il est essentiel d’y voir clair et surtout d’anticiper.

C’est pourquoi nous avons conçu un kit de survie partie 1: la fin d'une ère pour vous accompagner dans cette aventure. Nous vous conseillons de le télécharger et de le garder près de vous en toute occasion.

Vous y trouverez :

  • un calendrier des dates clés du Règlement : entrée en vigueur, mise en application, désignation des organismes notifiés, IUD, EUDAMED, évaluation clinique coordonnée. Vous pourrez planifier votre mise en conformité sans stress !
  • un calendrier sur la fin des Directives accompagné de 4 cas pratiques : validité des certificats de conformité aux Directives, mise sur le marché et investigations cliniques… Vous saurez quand et comment aborder le passage au Règlement.

Enfin, ne vous laissez pas submerger par les interrogations telles que :

  • Jusqu’à quand mon certificat de conformité aux Directives (93/42/CEE ou 90/385/CEE) est-il valide ?
  • Jusqu’à quand puis-je continuer à vendre mon DM conformément aux Directives ?
  • Quelles sont les principales mesures adoptées par le Règlement et quand les mettre en œuvre ?

Consultez plutôt nos cas pratiques.

Téléchargez le kit de survie et si vous avez besoin de conseils, contactez-nous.