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Fin de la Directive pour les DM DIV : mode d’emploi

Comme pour les DM, c’est la fin d’une ère et le début d’une nouvelle pour les DIV! Nous vous avons concocté un outil qui vous facilite la transition vers le Règlement.

Le Règlement (UE) 2017/746 est là, et avec lui son lot de dates et de transitions. Il est essentiel d’y voir clair et surtout d’anticiper.

Nous avons conçu un kit de survie pour vous accompagner dans cette aventure. Téléchargez-le et gardez-le près de vous en toute occasion.

Dans notre kit de survie, vous trouverez :
> un calendrier des dates clés du Règlement (UE) 2017/746 : entrée en vigueur, mise en application, désignation des organismes notifiés, IUD, EUDAMED, évaluation concernant les études de performances coordonnée. Vous pourrez planifier votre mise en conformité sans stress !

> un calendrier sur la fin de la Directive 98/79/CE accompagné de 4 cas pratiques : validité des certificats de conformité à la  Directive, mise sur le marché et études des performances … Vous saurez quand aborder le passage au Règlement. 

Enfin, ne vous laissez pas submerger par les interrogations telles que :
> Jusqu’à quand mon certificat de conformité à la Directive est-il valide ?
> Jusqu’à quand puis-je continuer à vendre mon DM conformément à la Directive ?
> Quelles sont les principales mesures adoptées par le Règlement et quand les mettre en œuvre ?

Téléchargez votre kit de survie DMDIV partie 1 : la fin d’une ère

 

Attention, la classification a évolué de façon conséquente sous le Règlement, consultez notre article sur le sujet.

Besoin de conseils ? Contactez-nous.