Journée BToHeath

Nexialist participe à la journée BToHeath, venez nous rencontrer le 24 novembre 2016 à Marseille à l'Hôtel Intercontinental.

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IMDRF : “Software as a Medical Device (SaMD): Clinical Evaluation"

Vous êtes fabricant de logiciel dispositif médical : un nouveau draft guidance à connaitre !

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Votre organisme notifié est dénotifié : comment prolonger les certificats ?

L’ANSM a publié le 27 septembre 2016 une procédure d’exception pour prolonger les certificats des organismes dénotifiés, la voici :

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Qui sommes nous ?

Nexialist accompagne les sociétés dans les secteurs des dispositifs médicaux, du diagnostic in vitro et des thérapies innovantes, sur tous les enjeux de conformité, qualité, réglementation et stratégie de développement produit / marché.

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